SMARTEST 目前公布的只有基線與 blinded interim 資料：早期第 2 型糖尿病（T2D）病人已帶著不少心血管與微血管風險，事件主要來自微血管併發症，dapagliflozin 與 metformin 的療效尚不能比較。
重點
- 比較 dapagliflozin 10 mg/day 與個別化劑量 metformin，終點為 MI、stroke、HF、微血管併發症與全因死亡的複合終點（第 1、5 頁）。
- 瑞典 36 個研究點（31 個基層院所）的 PROBE 設計，終點由國家登錄資料擷取（第 6 頁）。
- 收案為診斷未滿 4 年、BMI 18.5–45；排除既有 MI、stroke、PAD、HF 與 eGFR <60（第 7 頁）。
- 2072 人 1:1 隨機分派；drug-naïve 606 人（29%），monotherapy 1466 人（71%）（第 8 頁）。
- 基線：平均 61.2 歲、女性 38.9%、BMI 30.9、HbA1c 46.5 mmol/mol（第 10 頁）。
- 高血壓 64.5%、血脂異常 57.1%、平均血壓約 135/82 mmHg（第 10、12 頁）。
- 基線已有 retinopathy 13.2%、nephropathy signs 6.1%、foot-at-risk 5.7%（第 13 頁）。
- Blinded interim（平均追蹤 19.0 個月）：primary composite 11.7/100 patient-years，微血管約 11，心血管事件加死亡 0.9（第 14 頁）。
- Uppsala 研究點 36% 為遠距或行動收案（第 16 頁）。
床邊怎麼用
- 早期 T2D 不等於低風險，診斷初期就安排眼底、尿白蛋白、eGFR 與足部評估（第 13 頁）。
- 血壓、血脂等多重危險因子的管理，不只是降糖藥選擇（第 12 頁）。
- 簡報建議當作思考方向與研究方法示範，不能當治療指引更新（第 20 頁）。
- 第一線用藥是否改變，等 final outcome（第 22 頁）。
證據與限制
- 沒有兩組療效比較，不能說 dapagliflozin 優於 metformin（第 19 頁）。
- 高的是 composite endpoint，由微血管事件推動；排除高風險族群，所以 MACE 與死亡偏低，不可誤讀為 MACE rate（第 15、19 頁）。
- RRCT 受登錄資料完整度、終點驗證與 open-label 影響；外推台灣要考量給付與資料治理（第 18、20 頁）。
來源
簡報「SMARTEST_trial_30min_READABLE_LARGE_FONT」，2026-05-17，24 頁；引用 Eriksson JW et al. Diabetes Obes Metab. 2026;28:1327–1338、NCT03982381（第 23 頁）。